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        安諾優達新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE準入資格,助力全球疫情防控
        2020.03.27

        自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發以來,經過三個多月的全力抗擊,目前國內的疫情形勢持續向好,但海外的疫情形勢卻不容樂觀。根據世衛組織最新通報,截止目前海外累積確診病例數已近40萬例。


        為緩解海外疫情,安諾優達研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)已于近日獲歐盟CE準入資格,此款試劑盒符合歐盟醫療器械相關指令要求,具備歐盟市場的準入條件。目前該試劑盒已正式投產,并投放全球市場,為全球抗疫貢獻力量。


        新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)CE證書

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        安諾優達新冠病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE準入資格,充分證明了安諾優達具備防控疫情要求的技術與實力面對全球新冠病毒疫情的嚴峻形勢,世界衛生組織宣布新冠肺炎疫情已經構成全球性大流行,并呼吁各國應采取綜合措施盡一切可能遏制疫情。安諾優達研制的新冠檢測試劑盒也將在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。


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        新型冠狀病毒的核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎感染確診的重要手段之一。疫情爆發后,安諾優達團隊快速響應,迅速投入研發,經過多輪嚴格的優化及試驗驗證,成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,該款試劑盒基于Taq-man多重熒光RT-PCR技術,針對新型冠狀病毒基因組中的關鍵基因,使用中國疾控中心發布的特異性較高的ORF1ab靶點和WHO發布的靈敏度較高的E gene靶點進行雙靶同時檢測,能夠彌補目前診斷假陰性問題,降低病毒變異帶來的漏檢風險;同時最低可檢測≤5個拷貝的病毒基因信號,具有較高的精準度和靈敏度,并且克服了探針熒光不平衡的缺陷,能夠適配多種qPCR檢測平臺,滿足各類醫療機構的檢測需求。

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